針對影響中藥安全的內源性因素,天江加強對原產地、前加工和生產工藝的研究,確保產品的安全性和有效性。
重金屬等有害元素控制
不同批次有60多個品種重金屬超標。根據研究結果,公司對這些產品中的重金屬含量採取了針對性的措施。
優化原料來源:我們通過檢查產地的土壤、水和空氣來比較原料藥材的安全來源。
農藥殘留控制
檢測顯示,有近20個中草藥品種易出現農藥殘留超標。我們已將其列為重點品種,並採取了兩項防治措施。
在適宜地點建立生產基地或合作生產基地,加強田間管理,減少農藥使用。
建立農藥殘留內控標準,生產前進行農藥殘留檢測。任何不合格產品應在現場重新檢查。
黃曲霉毒素控制
選用酸棗仁、桃仁、延胡索等10多個黃曲霉毒素超標品種。採取兩項有力有效措施,確保原料質量,降低黃曲霉毒素水平。
一是建設或合併原材料生產基地,規範加工作業流程。例如,當去除刺棗肉製成核(酸棗仁)時,舊的方法是使用長期浸泡並敲掉果肉。這種方法滋生黴菌,導致黃曲霉毒素超標。確定問題根源後,公司成立合作基地,對成熟果實採摘、手工剝皮肉等嚴格處理。
對於難以保存的品種,原料應時供應。例如,新鮮的延胡索根需要立即乾燥以防止發霉。公司要求合作基地將新收穫的切片烹製後立即烘乾,並在最短的時間內安排公司生產。
二氧化硫殘留控制
硫磺熏蒸是中藥防黴防蟲常用的方法之一,所以最終產品中硫磺含量過高。根據天江藥業普查結果,二氧化硫有60多個品種經常超標。公司參照國際二氧化硫檢測方法和標準,建立了嚴格的內控標準。
